Produto da empresa FB Manipulação foi retirado do mercado por não possuir autorização da Anvisa; fabricação, venda e propaganda estão proibidas em todo o país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, por meio de resolução publicada nesta terça-feira (14), a proibição imediata da fabricação, comercialização, divulgação e uso do produto “Metbala”, um gummy (balinha mastigável) com tadalafila fabricado pela empresa FB Manipulação Ltda..
A decisão atinge todos os lotes do produto e se aplica a pessoas físicas, jurídicas, veículos de comunicação, plataformas digitais e influenciadores. A medida foi tomada após a constatação de que o Metbala não possui qualquer tipo de registro ou autorização sanitária junto à Anvisa, além de ser classificado como um medicamento de uso controlado.
Produto sem registro ou aprovação
A resolução da agência aponta que a FB Manipulação Ltda. não tem autorização para fabricar medicamentos, tampouco registro de produto junto à Anvisa. Ou seja, o “Metbala” nunca passou por avaliação oficial de segurança, eficácia ou qualidade, requisitos obrigatórios para qualquer medicamento vendido no Brasil.
Além disso, a tadalafila — princípio ativo presente no produto — é uma substância sujeita à prescrição médica, geralmente usada no tratamento de disfunção erétil e hipertensão pulmonar. O uso sem acompanhamento médico pode oferecer riscos sérios à saúde, especialmente para pacientes com doenças cardiovasculares.
“Todo medicamento precisa ser avaliado e aprovado antes de ser colocado no mercado. Produtos como o Metbala são irregulares e representam perigo para a população, especialmente por envolverem substâncias controladas”, afirmou um técnico da Anvisa em nota.
O que é a tadalafila?
A tadalafila é uma substância vasodilatadora, pertencente à classe dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Seu uso é indicado, com prescrição médica, para auxiliar no fluxo sanguíneo, sendo popularmente conhecida como o princípio ativo de medicamentos como o Cialis.
Apesar de seus benefícios em tratamentos específicos, a tadalafila pode causar efeitos colaterais como queda de pressão, dor de cabeça, taquicardia, tontura, entre outros, e pode ser especialmente perigosa quando combinada com outros medicamentos ou álcool — algo comum em produtos vendidos informalmente como “gummy estimulante” ou “docinho afrodisíaco”.
Por esse motivo, a Anvisa classifica a tadalafila como um medicamento de controle especial, e sua venda só é permitida mediante receita médica de controle específico (tipo branca).
Crescimento dos “gummies funcionais” preocupa autoridades
O caso do “Metbala” não é isolado. Nos últimos anos, a Anvisa tem monitorado o crescimento do mercado paralelo de suplementos e medicamentos em formato de balas gomosas (gummies), especialmente os que alegam propriedades afrodisíacas ou estimulantes.
Esse tipo de produto costuma ser vendido por influenciadores digitais, lojas online, marketplaces e redes sociais, com promessas de melhora da performance sexual ou aumento da disposição física — frequentemente sem respaldo científico ou autorização sanitária.
“Muitos desses produtos são manipulados de forma clandestina, com dosagens imprecisas e sem controle de qualidade. Isso é extremamente perigoso, especialmente quando há uso de substâncias ativas como a tadalafila ou a sibutramina, por exemplo”, alerta um farmacêutico da área de regulação.
O que está proibido
A resolução da Anvisa proíbe:
- A fabricação do produto por qualquer estabelecimento;
- A comercialização em farmácias, lojas físicas ou virtuais;
- A distribuição e propaganda, inclusive por influenciadores digitais e perfis em redes sociais;
- O uso do produto por consumidores.
A agência também orienta a população a não consumir o produto Metbala, caso ainda o possuam em casa, e a denunciar canais de venda ativa ou divulgação do item.
Riscos à saúde pública
A ausência de controle e fiscalização na produção de medicamentos manipulados vendidos de forma irregular representa um risco à saúde pública, já que não há garantias sobre a quantidade correta de princípio ativo, pureza dos ingredientes ou mesmo condições de higiene na produção.
Além disso, o formato de “gummy” pode incentivar o consumo casual e sem prescrição, facilitando inclusive o acesso por parte de menores de idade ou pessoas vulneráveis, o que agrava ainda mais a situação.
Repressão e fiscalização
A Anvisa informou que já está comunicando a decisão aos órgãos de vigilância sanitária estaduais e municipais, que devem iniciar ações de fiscalização, recolhimento e eventual autuação de estabelecimentos que ainda tenham o produto.
A empresa FB Manipulação Ltda., apontada como responsável pelo produto, poderá ser alvo de sanções administrativas e judiciais, incluindo multas e interdição de atividades, dependendo do avanço da investigação.
Como denunciar
A população pode denunciar a venda ou divulgação do Metbala ou de outros medicamentos irregulares por meio do canal oficial da Anvisa ou pelas vigilâncias sanitárias locais.
Mais informações estão disponíveis no portal oficial da Anvisa: www.gov.br/anvisa
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Autoria: Sarah Pacini.
